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深圳市格瑞普电池有限公司取得ISO13485认证

2021-05-21

作为一家电池研发生产厂家,深圳市格瑞普电池有限公司在医疗行业电池颇有成就,各种各样的医疗电池层出不穷,格瑞普作为国家高新技术企业,最近又迎来一大喜讯。深圳市格瑞普电池有限公司取得ISO13485认证。

 

什么是ISO13485认证?

 

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

而深圳市格瑞普电池有限公司获得的ISO13485认证主要是用于有源医疗器械(非植入)的锂电池的设计和制造。



 

什么是有源医疗器械?

 

有源医疗器械是根据产品特点区分的医疗器械的一种。任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械就叫有源医疗器械。有源医疗器械安全检验的基础检验标准分别是GB9706.1GB4793.1YY0505,不同类型的产品还会有适用的专标和推标。

 

深圳市格瑞普电池有限公司简介

 

深圳市格瑞普电池有限公司是一家集设计、研发、生产、销售于一体的医疗电池厂家。生产的异形电池具有能量密度高,体积小,重量轻,寿命长,电池容量保持性好,工作温度范围宽等优点,并且满足便携式医疗设备的轻便性和移动性要求。

 

格瑞普的生产技术不仅满足高压高放电率和快速充电的要求,同时除了生产标准的3.7V锂聚合物电池外,还可以批量生产高压3.8V3.85V的电池,而且在产品质量上优于同类产品。格瑞普现有异形电池种类:超薄电池、弯曲电池、圆形锂电池、三角电池、六角电池、超窄电池、C形电池、D形电池、多边形电池。

 

以上就是医疗电池厂家格瑞普给大家带来的深圳市格瑞普电池有限公司取得ISO13485认证介绍。

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